沪市生物医药企业代表积极建言献策 多维度推动行业高质量发展

2024-03-07 10:19:12 作者： 来源：证券时报网 浏览次数：0 网友评论 0 条

中华PE:

近年来，沪市生物医药行业上市公司积极发挥各自优势，不断推进自主创新、数字化转型、国际化布局，在化学药、医疗器械、中药、医药流通、医疗服务等细分领域实现了更快更好发展，更好地满足了人民群众多元化、多层次的健康需求。

围绕新质生产力话题，立足医疗高质量发展，来自相关沪市上市公司的代表委员也从不同角度为生物医药行业积极提案、建言献策。

大力推动生物医药数字经济发展

今年全国两会期间，全国人大代表，广药集团党委书记、董事长，白云山董事长李楚源提出大力推动生物医药数字经济发展的建议。“数字化是生物医药健康行业转型的必然趋势，但如何实现数字化，亟待规范指引。”李楚源建议，结合行业特点，制定生物医药健康行业数字经济领域的法律法规，并构建有效支持生物医药健康行业数字化的财税金融政策体系，降低企业数字化转型成本。同时，促进研发和应用两端紧密合作，重点打造一批全国性生物医药数字化转型示范企业。

据介绍，白云山自成立以来，一直专注于医药健康产业，形成了大南药、大健康、大商业、大医疗四大业务板块。公司在产品研发方面，不断构建完善的技术创新体系，与国内外科研名院所构建了广泛的合作网络，发挥内外协同效应，高效利用各方有利资源，以科技推动发展。公司拥有超临界CO2萃取、逆流提取、大孔树脂吸附分离、中药指纹图谱质量控制、头孢类抗菌素原料药的合成与工艺技术、无菌粉生产技术及制剂技术等处于国内领先地位的核心技术。

完善药品专利期限补偿制度

全国人大代表、沪市上市公司华海药业总裁陈保华在2024年两会期间提交多项关于医药行业的建议，其中一份的具体内容跟药品专利期限补偿制度有关。陈保华指出，由于我国的药品专利期限补偿制度对药品出口未作出明确的“出口豁免”特别规定，有可能对国内市场和国际市场不加区分地实施专利保护，所产生的弊端主要是在专利权延长期内，限制了我国制药企业制造、使用和销售以出口为目的该品种的原料药、仿制药。“相比之下，印度等没有专利权延期制度的国家，原料药、仿制药的制造、使用、销售不受专利期限补偿制度的限制；欧盟各国执‘出口豁免’规定，他们在专利补偿期内以出口为目的的原料药、仿制药的制造、使用、销售也不受专利期限补偿制度的约束。”陈保华表示，因此，上述国家将比我国药企早五年抢占国际医药市场。“这样就直接导致我国制药企业退出约四分之三的国际市场空间。这对于我国原料药出口和制剂出口乃至整个国家医药产业国际化发展的打击无疑是致命的、毁灭性的，还会造成制药企业外迁、医药产业空心化的严重后果。”

陈保华认为，药品专利期限补偿制度不应该将权利事实扩展到中国之外的国家和地区；不应该限制以出口为目的的正当商业行为；不应该损害我国医药产业国际化发展。陈保华指出，我国制药企业近6000家，既是国际原料药生产大国，也是国际仿制药主要供应商，但相对于欧美国家，我国的化学药研发、生产起步比较晚，仿制药国际市场占有率还不及印度，要实现“制药大国”向“制药强国”跨越的梦想，必须着力完善制度机制，以便更好发挥法律的引领保障作用。

“无论从占领市场还是发挥市场需求拉动效应上讲，我们都必须进一步完善现行的药品专利期限补偿制度。”为此，陈保华建议在《专利法》第四十二条中增设第四款“出口豁免”例外规定，即：在药品专利权延长期内，以出口为目的或最终以出口为目的的原料药和制剂的研发、制造、使用、销售、许诺销售和进口等行为不构成侵犯专利权。

据介绍，华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。原料药业务是公司的传统业务，也是公司发展的基石。公司主要原料药产品包括心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等特色原料药，与全球近千家制药企业建立了稳定合作关系，产品销售覆盖106个国家和地区。