递表港交所！康乐卫士或将成首家“北+H”公司

2024-01-31 14:03:14 作者： 来源：证券时报网 浏览次数：0 网友评论 0 条

中华PE:

北交所首例“北+H”正式启动

康乐卫士要已递交的招股书中介绍，公司是一家中国临床阶段的疫苗开发商，拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合， 正在从生物技术研发向商业化转型。

招股书显示，其接近商业化的在研三价HPV疫苗预计将于年底前在中国提交BLA，相较于现有二价和四价HPV疫苗，能将东亚女性宫颈癌的预防率从70%提高到78%。其在研九价HPV疫苗预计于2025年同步在中国及印尼递交BLA，成为首批获批使用的国产九价HPV疫苗之一，该九价疫苗也是首个在中国开展男性适应症临床试验的九价HPV国产疫苗。

1月22日康乐卫士发布投资者关系活动记录表，接待了东吴证券、兴业基金、人保资产、广发基金、泰康资产、友邦保险、平安基金等机构的调研，其在回应关于公司赴港发行的最新进展时表示，已经启动了关于公司发行 H 股股票并在香港联交所上市的计划，并开始了相关准备工作。

去年12月26日晚，康乐卫士发布一系列公告，正式宣布为提高资本实力和综合竞争力，深入推进国际化战略，拟发行境外上市外资股（H 股）股票并申请在港交所主板上市。

公告称，拟申请发行不低于49577648股H股新股，即不低于本次发行后公司总股本的15%，并根据市场情况授予承销商不超过前述发行的H股股数15%的超额配售权。在全额行使15%超额配售权的情况下，公司共发行不低于57014296股H股新股，占本次发行后总股数的16.87%。募集资金将用于公司核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的持续临床前研发、昆明产业化基地的生产前准备及生产工艺提升、完善商业化网络建设、国际临床及本土化生产、国际市场拓展、运营资金及其他一般公司用途等。

对于康乐卫士成为北交所“北+ H”首家“吃螃蟹”的公司，资深新三板评论人、北京南山投资创始人周运南介绍，去年6月29日，北交所与香港交易所在京签署合作备忘录，宣布京港两所将推出“北+H”两地上市安排。根据备忘录，北交所和香港交易所将支持双方市场符合条件的已上市公司在对方市场申请上市。北交所上市公司符合香港交易所发行上市条件的，可按照《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》规定，向香港交易所提交发行上市申请文件后报中国证监会备案。在港上市公司，符合中国证监会有关规定和北交所发行上市条件的，可按现行制度规则申请在北交所公开发行并上市。

周运南认为，“北+H”两地上市模式的落地，是之前A+H和三+H模式的延伸，是北交所的开放化和国际化，为北交所上市公司境外融资打开了便利之门，提升北A上市公司的融资可能、估值功能和交易机会，促进北A上市公司高质量发展。

九价HPV疫苗将成主要销售产品

康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。公司专注于重组蛋白疫苗的研发，基于公司的核心技术平台和多年研究积累，公司构建了丰富的研发管线。

截至2023年6月30日，公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目，其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床，十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书，呼吸道合胞病毒疫苗、多价诺如病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。

在重组疫苗研发平台建设方面，公司已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台，并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。

在1月22日接待机构调研时，公司表示，处于临床试验阶段的九价HPV疫苗将成为公司销售的主要产品，公司将优先在东南亚市场推广九价HPV疫苗。

疫苗销售策略上，公司称，九价HPV疫苗将成为公司销售的主要产品，而三价HPV疫苗则可以定位下沉市场，瞄准价格敏感人群。公司表示，计划采取自营加推广的销售模式，与行业领军企业或合约销售组织合作开展疫苗产品的商业化推广，通过联合推广模式触达医疗保健专业人士及疫苗接种点。海外市场方面，公司在全球范围内通过对外许可或合资经营模式与东南亚、南亚、非洲和南美等地区的医药企业或非政府组织合作实现公司疫苗产品的本地化生产和商业化，适时建立国际商业运营中心，使疫苗销售到更多的国家。

对于疫苗上市后定价，康乐卫士回应，公司的三价HPV疫苗预计未来市场定价会高于市售二价HPV疫苗并低于市售四价HPV疫苗；九价HPV疫苗也会在上市前，根据公司市场策略，并参照其他产品进行定价和调整；公司未来于海外上市的疫苗产品将采取购价和成本的商业化市场定价；若未来小年龄组接种HPV疫苗纳入国家免疫规划，公司将会依照国家免疫规划进行相应价格调整。

康乐卫士介绍，公司还有重组呼吸道合胞病毒疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组多价诺如病毒疫苗、重组多价手足口病疫苗等多个在研管线，由于开展临床试验尚需时间，预计其他管线短期内不会成为公司新的业绩增长点。