海擘生物完成Pre-A轮融资 普华资本独家投资

2023-11-06 10:19:23 作者： 来源：证券时报网 浏览次数：0 网友评论 0 条

中华PE:

普华资本投资副总裁竺宝琳表示，海擘生物团队在荧光造影剂领域有多年积累，顺利攻克研发过程中出现的各种成药性问题，现已将产品进展至临床申报准备阶段，处于国内领先地位，潜在应用场景广泛。我们对即将到来的临床试验充满期待，也希望早日看到海擘生物未来丰富的全实体瘤种布局，造福肿瘤患者。

海擘生物成立于2021年，公司专注于近红外肿瘤靶向精准成像创新药物研发。该类药物拥有术中实时成像功能、高精度靶向肿瘤、无辐射及副作用、特异度高、手术时间窗口长等特点。公司首发产品NC527-X为近红外低氧靶向造影剂，具有全实体瘤种适配潜力，预计在年内提交IND申请。其在临床前试验中表现出良好的药效和安全性，有望成为全瘤种术中成像的FIC产品，填补近红外肿瘤靶向精准成像产品的国内甚至全球空缺。

作为中国近红外肿瘤靶向精准成像创新药物引领者，海擘生物研发的近红外低氧靶向造影剂NC527-X，已提交NMPA Pre-IND申请。目前已针对实体肿瘤铺设多条管线。

2020年中国新发癌症患者数量约为460万人，预计2022年达480万人，到2025年新发患者人数达520万人，占全球新发患者数的26.9%。手术切除通常是实体肿瘤的首选治疗方案，是否能够完全切除肿瘤组织很大程度上影响患者术后生存周期和质量。

目前虽然有多种方式可以实现肿瘤诊断和术前规划，但由于设备等的限制，尚无有效手段实时辅助医生判断肿瘤边缘，是否完全切除主要依靠主刀医生经验，存在切缘阳性的风险。近红外肿瘤靶向精准成像技术为手术医生提供了术中实时指引，便于医生观察，进一步提高患者手术成功率，拥有巨大的潜在市场空间。

具体而言，与传统成像方式相比，近红外肿瘤荧光分子探针可用于肿瘤术中切除及早筛/早诊/复查，拥有术中实时成像、高精度靶向肿瘤、无辐射及副作用、特异度高、手术时间窗口长等特点。一项统计表明，即使在美国，阳性切缘的平均发生率也高达近9%，在部分癌种中甚至高达20-30%。

2021年11月，全球首款近红外肿瘤靶向造影剂药物Cytalux获得FDA批准上市。Cytalux 是一种靶向叶酸受体的近红外肿瘤靶向造影剂，目前已获得卵巢癌和肺癌的NDA批证。与Cytalux不同，海擘生物的NC527-X靶向肿瘤低氧通路可应用于基于所有实体瘤的术中成像。

海擘生物创始人兼CEO王伟卫博士表示：海擘生物搭建了全实体瘤种适配的低氧通路技术平台，目前已提交了NC527-X的Pre-IND申请，预计在年内提交IND申请。NC527-X在临床前试验中表现出良好的药效和安全性，有望成为全瘤种术中成像的First-in-Class产品，填补近红外肿瘤靶向精准成像产品的国内甚至全球空缺。非常感谢普华资本，以及早期投资的各创投机构，我们将持续发力，争取早日让自主研发的近红外低氧靶向造影剂惠及肿瘤患者和早筛人群，铺开全实体瘤种管线。