药物开发回归科学本质 战略布局应关注核心忌盲目贪大

2023-11-02 15:29:01 作者： 来源：证券日报 浏览次数：0 网友评论 0 条

中华PE:

2023年，常用于治疗糖尿病的药物诺和诺德靶向GLP-1的新药司美格鲁肽被证明可用于减肥，研究还表明，GLP-1类药物在慢性肾病、预防老年痴呆等疾病上也或有治疗潜力。GLP-1因此成了生物医药领域最炙手可热的赛道。

华领医药身处糖尿病药物赛道，难免会被拿来与其他同赛道公司做比较。陈力日前接受《证券日报》记者专访时表示，华领医药不会盲目追求减重领域的市场机遇。“华领医药更关注的是去解决还未被满足的临床需求。比如糖尿病的停药缓解和转归，由糖尿病引起的眼底病变，糖尿病肾病、血糖调控以及神经认知之间的关系等，这些领域是有价值、有意义的研发方向，我们正在开展相关的基础研究与临床探索。”

谈二型糖尿病治疗：

不可盲目采用欧美方案

2023年，将是华领医药交出完整商业化成绩单的第一年。由华领医药自主研发的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（商品名为“华堂宁”）于2022年9月份在中国获批上市，获批适应症为：单独用药，治疗未经药物治疗的成人二型糖尿病新发病人；与二甲双胍联合用药，治疗已单独使用二甲双胍但血糖控制效果不佳的成人二型糖尿病患者。2022年10月底，华堂宁开始商业化销售。华领医药今年的半年报数据显示，华堂宁于2023年上半年合计销售21.2万盒，平均每月卖出3.5万盒，实现销售收入7030万元。

《证券日报》记者注意到，在获批上市之初，因华堂宁的作用机制未经其他大药厂验证，其商业化进程一度不被市场看好，现有的销售数据已明显好于预期。对此，陈力给出了“科学”二字作为解释。

“由于饮食结构、基因人种等方面的差异，在糖尿病的发病机制、疾病特点等方面，中西方有着明显的差异。在治疗时，我们不应完全照搬西方的诊疗方案。”陈力称，在亚太地区，由于碳水摄入较多，糖尿病人群的主要疾病特征是胰岛功能损伤。数据显示，有75%的糖尿病患者表现为餐后血糖异常升高，因此，治疗时应以“使餐后血糖恢复稳定”为主要目标；而在欧美地区，糖尿病患者主要系由于体型肥胖导致的胰岛素抵抗，餐后血糖异常的情况相对较少，其治疗手段主要是“降低胰岛素抵抗”。

基于前述科学机理，华领医药在大规模临床研究中还意外发现，一旦患者的血糖被“稳态调控”后，还能有一些其他获益。

“从药物的研发历史来看，当一个崭新靶点开始应用于临床时，它的应用场景或许还未被完全开发；在药品上市后，许多临床专家和科学家仍旧会对这一靶点进行持续、深刻研究，从而不断扩展其在临床上的使用价值。”陈力称，目前，华领医药也正在开展华堂宁上市后的研究工作。具体方向则包括有：糖尿病足、糖尿病肾病、脑卒中、糖尿病神经病变等。

对于创新药的商业化问题，陈力表示，在国内市场上，华领医药将积极推进拟于今年年末进行的医保谈判工作。同时，他也坦言，作为一家创新药企，华领医药对于医保谈判较为生疏，需要补足的功课还有很多。

在海外市场上，华领医药加快在亚太地区的布局，开辟新的市场。“我们积极参与了上海合作组织的相关活动，希望能在药品贸易上有一些新的机会。”陈力对《证券日报》记者表示。

谈企业经营：

专注与聚焦

言及企业的发展战略，陈力思考良久，谈起了自己的思考。

“说起创新药，大家总是说‘十年十个亿’（指行业内认为创新药研发至少需要历经十年时间、期间研发成本至少需要10亿元），很多人都忘了，‘十年十个亿’的背后其成功率只有2%。新药研发，是一个高风险、高投入的行业。”陈力强调，因此，企业在进行战略布局时，必须有十年以上的前瞻性，还要能够抵抗住期间市场的波动风险。陈力抛出了几个问题：

“如果一家药企刚开始针对一个靶点进行研发，而同一个靶点，至少已经有三家企业的药品上市了，那么，等到这家企业的药品获批上市了，上市的产品专利就面临过期的风险，怎么去解决销售的问题？”

“十年研发，新药有幸获批，这时候，企业的经营工作其实才刚刚开始：药品上市后如何销售？怎么做合规？产能怎么建设？这是一套全新的工业体系，科学家出身的CEO和创始团队能否妥善处理这些事项？”

“十年间，如果遇到市场环境波动，又要怎么办？一些创新药企在起步阶段，就建立了几大疾病领域、十几条研发管线，可是创新药不是在实验室做出来的，是需要和医生一起选择合适的病人、选择合适的用药途径，一步一步地研究出来。一旦研发管线铺得很大，成本、时间、人员和精力怎么分配？如果遇到资本寒冬，现金断流，又何以为继？”

言毕，陈力徐徐给出了自己的答案，这也是华领医药始终坚持的发展路径：专注与聚焦。

在他看来，对于创新性生物技术公司，一定要专注于技术长板领域，做最深入的研究，把它做到最好或者最快，唯有如此，才有机会去实现产品的价值。

陈力最后表示，对于创新药企来说，由于“十年十个亿”以及2%的研发成功率限制，因此，既不能盲目求速度，也不可攀比规模，唯有行稳方能致远。