“特色化+差异化”战略落子 一品制药创业板IPO步入冲刺阶段

2023-03-29 14:42:43 作者： 来源：上海证券报 浏览次数：0 网友评论 0 条

中华PE:

　　一品制药是国内较早生产吸入性全身麻醉药的企业之一，专注于化学制剂和原料药的研发、生产和销售。核心产品为盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液及复方α-酮酸原料药等，并布局门冬氨酸鸟氨酸注射液、氟比洛芬酯原料药等制剂和原料药，涵盖心血管类、麻醉类、代谢类等多个领域。凭借雄厚的技术创新实力以及高效的成果转化，积极推进产品的一致性评价研发工作，为业务持续增长提供了源源不断的动能。

　　掌握多项拳头产品进度领先市场前景广阔

　　目前，一品制药主营收入主要由心血管、麻醉、代谢类用药等领域贡献。依托麻醉领域的深厚技术积累、工艺沉淀和市场良好口碑，麻醉类用药是一品制药当前核心的增长动力。

　　在麻醉药领域，一品制药拥有多年技术积累和多项荣誉，吸入麻醉领域的研究课题曾获“国家科学技术进步二等奖”。同时，一品制药所生产的吸入用七氟烷已获批新4类仿制药，凭借价格优势将进一步加速原研产品国产化发展。

　　目前，公司在麻醉药领域从过去的“星罗棋布”已逐渐成为如今的“参天大树”——除吸入用七氟烷外，吸入用地氟烷有望实现国内次仿，可作为吸入用麻醉药品类的有效补充；局麻类产品盐酸罗哌卡因注射液亦已实现原料药和制剂一体化和完成一致性评价布局；盐酸利多卡因注射液预计将在2024年获评，实现“全”“局”两域麻醉产品精细化覆盖。

　　而心血管类、代谢类、消化类用药产品布局正在“星罗棋布”中有望“连成长龙”复制麻醉药领域的成功。作为高血压急症一线用药，2021年盐酸乌拉地尔注射液的销售额达到11.38亿元，市场潜力不容小觑。2021年，一品制药生产的盐酸乌拉地尔注射液市场份额7.63%，已覆盖全国超过2000家医疗机构，除原研药外位列国内第二。随着广东十一省联盟集采(第一批)于近期开始陆续执标，预计该产品将进一步放量增长。针对治疗急、慢性肝病的门冬氨酸鸟氨酸注射液，已中标广东十一省联盟集采，一致性评价预计将于2023年获评，实现放量增长。

　　此外，一品制药用于心血管类在研新品种——丁苯酞注射液目前已推进注册批准临床阶段。在消化类产品板块中，注射用艾司奥美拉唑钠的一致性评价工作目前已完成工艺验证，并拓展新品种小麦纤维素颗粒剂及原料药等管线。

　　剂型拓展、工艺改进，夯实“原料药+制剂”长期竞争力

　　一品制药积极部署“原料药+制剂”一体两翼的发展战略，在药品制剂环节优化生产后，努力提升原料药的生产技术，以质量优、低成本支持制剂药品生产。目前，其主要制剂产品如盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、门冬氨酸鸟氨酸注射液等均有对应的原料药生产能力。

　　原料药与制剂内部深度融合的经营模式，使得一品制药拥有稳定的原料供应和成本优势，将会进一步弱化集采售价下降对盈利能力的负面影响。以门冬氨酸鸟氨酸注射液产品为例，即使纳入地方集采后降价相对较为明显，但降价后依然能保持49.29%的较高毛利率，凸显其对于集采影响的突出把控能力。

　　当前，一品制药以传统注射剂型为基本盘，积极布局诸如缓释胶囊、口服溶液等新剂型，以更丰富的应用场景有望进一步抢占市场。随着荆州生产基地在后期的落成投产，在更大产能规模中优化工艺成本生产要素，进一步夯实“原料药+制剂”所构筑的长期竞争力。

　　罕见病“首仿”入局以特色化+差异化管线扩充

　　秉承服务社会公众的初心，目前，一品制药正在开展首仿罕见病用药的研制工作，如治疗罕见病兰伯特·伊顿肌无力综合症(LEMS)的磷酸二氨吡啶片及原料药、治疗动脉导管未闭(PDA)的布洛芬赖氨酸盐注射液及原料药、治疗肺动脉高压的一氧化氮吸入剂、治疗尿素循环障(UCDs)的苯乙酸钠和苯丁酸甘油酯等。

　　在研发端，依托公司较强的技术水平以及高效稳定的研发实力(研发团队占比19.35%，人数多达95人)，一品制药将在研罕见病领域再现突破，实现首仿，为罕见病医药产业发展助力，惠及广大病患。

　　谋求长远，必先布局当下。除了罕见病管线，一品制药亦在特色原料药、其他精选品种方面“衔枚疾进”，目前形成蛋白琥珀酸铁口服溶液及原料药、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸原料药、小麦纤维素颗粒及原料药、合成罂粟碱原料药、组氨酸原料药等“差异化”“特色化”的细分领域产品梯队布局，未来发展潜力十足。

　　此次申报创业板上市，一品制药亦有较强的业绩支撑。公司2019-2021年净利稳步增长，实现归属净利润分别约为3261.46万元、4260.4万元、6592.74万元。2022年，一品制药实现营业收入、归属净利润分别约为3.82亿元、7262.45万元。以借力资本市场为新的发展契机，未来，一品制药将依托先进的研发技术创新平台，通过精准可控的工艺研究和开发、高标准的质量分析，坚持临床效果为导向，朝着“麻醉领域具有领先优势、细分领域处于领先地位”的目标加速迈进。