福安药业酒石酸布托啡诺原料药上市申请通过审批审评
2022-11-16 10:53:28 作者：王屹 来源：上海证券报 浏览次数：0 网友评论 0 条
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上证报中国证券网讯福安药业11月15日晚间公告，公司全资子公司——福安药业集团重庆博圣制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书，其申报的“酒石酸布托啡诺(化学原料药，包装规格：10kg/袋)” 经审查符合仿制药审批的有关规定，批准生产，有效期至2027年11月10日。资料显示，酒石酸布托啡诺为中枢抑制性镇痛药，用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。根据国家药品监督管理局数据平台显示，截至目前，该药品原料药已有6家企业申报上市申请，其中登记状态为“A”的2家。
福安药业表示，博圣制药上述药品通过审批审评将进一步丰富公司产品线，但产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等不确定性因素影响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。
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