博雅生物子公司羟苯磺酸钙胶囊通过一致性评价
2022-11-16 10:52:51 作者:高志刚 来源:上海证券报 浏览次数:0 网友评论 0 条
中华PE:
上证报中国证券网讯(高志刚记者祁豆豆)11月15日晚,博雅生物公告,近日,公司控股子公司贵州天安药业股份有限公司(简称“天安药业”)收到国家药监局核准签发的关于羟苯磺酸钙胶囊《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04892)。经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,羟苯磺酸钙胶囊主要用于预防和治疗糖尿病性视网膜病变,是国际公认的预防和治疗微血管循环障碍疾病安全、有效的药物,是预防和治疗糖尿病性视网膜病变的专家共识推荐用药。羟苯磺酸钙胶囊为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的药物,已进入国家乙类医保用药目录。
公司表示,天安药业本次获得羟苯磺酸钙胶囊《药品补充申请批准通知书》,将进一步丰富公司降糖药物产品线,有助于提升天安药业糖尿病领域的专业化战略定位和市场竞争力。