科创板上市注册通过 亚辉龙：深耕体外诊断领域

2021-03-18 13:52:09 作者： 来源：中国证券报 浏览次数：0 网友评论 0 条

中华PE:

　　自主研发成果明显

　招股书显示，亚辉龙系一家国内领先的体外诊断产品提供商，主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。

　　自2008年成立之初，亚辉龙即开始自主研发体外诊断产品。经过十余年的技术积累，公司已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系，拥有完善且具备特色的临床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力。

　　招股书显示，在成立初期，公司代理产品业务一度占比较高。但随着公司自主研发成果的显现，公司的自产产品收入增长迅速，并逐渐成为主要的收入来源。数据显示，近年来，亚辉龙以化学发光产品为主的自产产品收入增长迅速，2019年公司自产产品实现营业收入4.48亿元，占主营业务收入的比例达到51.99%，自产业务收入超过代理业务，成为公司主要的收入和利润来源。而2020年1-6月，公司自产业务收入占主营业务收入比例已达69.67%。同时，公司化学发光产品占公司自产业务的比重从2017年的25.64%提升至2020年1至6月的81%，成为公司主要的自产产品收入来源。

　　获众多知名医院客户认可

　　招股书显示，体外诊断目前已经成为人类进行疾病预防、诊断治疗所必不可少的医学手段。由于多年来持续向知名医院提供性能优良、品质稳定的产品，亚辉龙已在医疗行业内形成良好的口碑，并在化学发光、酶联免疫领域内具有较为明显的品牌优势。

　　亚辉龙表示，经过多年的自主研发，2015年以来，公司相继取得化学发光试剂注册证、全自动化学发光免疫分析仪iFlash 3000系列注册证，形成了完善的“仪器+试剂”化学发光技术平台，在国内化学发光领域取得了技术突破，为收入的快速增长奠定了基础。

　　同时，由于在化学发光等领域的持续研发与经验积累，亚辉龙逐步形成了较强的品牌竞争力，该类产品进入了罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国际诊断巨头主导的高端免疫检测产品市场。2019年，公司境内外经销商客户总数超过500家，直销终端医院或第三方诊断机构客户170余家。

　　截至2020年6月30日，亚辉龙自有产品覆盖境内终端医疗机构客户2487家，其中二级以上医院1763家、三级医院865家(占卫健委公布的2019年末全国三级医院数量的31.47%)、三级甲等医院670家(占卫健委公布的2019年末全国三级甲等医院数量的44.20%)。

　　研发投入逐年增加

　　在研发创新领域，亚辉龙近年来不断加大人力、物力的投入，巩固核心优势。招股书显示，截至2020年6月30日，公司研发人员共247名，占公司人员的24.26%。2017年至2020年6月，公司研发费用分别为4141.19万元、5321.99万元、8150.40万元和4092.44万元，呈上升趋势，占营业收入比例分别为7.81%、7.30%、9.29%和9.55%。

　　截至2020年6月底，亚辉龙自主研发生产的体外诊断产品已经取得一类医疗器械产品备案凭证20项、二类医疗器械产品注册证153项、三类医疗器械产品注册证53项；已取得欧盟CE认证的产品达257项，包括List B类20项、Others类235项、I类2项；公司已取得78项境内授权专利与3项PCT国际专利，其中境内专利包括40项发明专利、31项实用新型专利、7项外观设计专利，并已取得22项软件著作权。

　　招股书显示，亚辉龙此次科创板上市募集资金将用于研发中心升级及产能扩充、信息系统升级建设、营销体系建设与品牌推广等项目，以及补充流动资金。公司预计募投总金额为7.33亿元。

　　对于相关项目的建设必要性及前景，亚辉龙解释，拟投资的研发中心升级及产能扩充项目，将进行现有平台产品的持续研发以实现技术升级，进行微流控、分子诊断等前沿领域的研究开发，以及对现有平台产品进行产能扩充。通过该项目的实施，公司将显著加大现有技术和前沿诊断产品的研发投入力度。拟投资的信息系统升级建设项目，将搭建集分析决策层、管控/平台层、业务运营层和基础设施层于一体的、涵盖公司业务全流程的综合信息化系统。本项目的实施将显著提高公司整体信息化管理水平，从而提升公司的经营管理效率、降低经营成本、实现公司各业务部门之间以及内外部之间的信息互通，并为公司管理层的决策分析提供有力支持。拟投资的营销体系建设与品牌推广项目，将扩大公司营销网络的覆盖面，进一步提升公司在全球体外诊断行业细分领域的市场份额和品牌影响力，满足快速增长的市场需求。