君实生物科创板IPO过会 “最后一问”直击盈利能力
2020-03-31 09:44:35 作者： 来源：上海证券报 浏览次数：0 网友评论 0 条
中华PE:
随着君实生物科创板IPO过会，又一家国产创新药企业即将在科创板“试验田”落地开花。3月30日晚间，上交所发布科创板上市委第7次审议会议结果，同意君实生物在科创板首发上市。由此，公司即将迈向注册阶段，距离科创板上市更近了一步。
君实生物不仅手握PD-1等多个重磅新药，其证券化征程也颇具看点。公司先后于2015年8月、2018年12月挂牌新三板、港交所，强劲的创新研发实力受到资本市场青睐。在科创板包容、多元的上市发行条件吸引下，君实生物去年9月正式“报考”科创板，希望借此圆梦A股，开启“H+A”新征程。
据了解，君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力。公司核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)已于2018年12月17日获国家药监局有条件批准上市，是国内首个获批上市的国产PD-1单克隆抗体注射液，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
由于公司尚未盈利，君实生物特别选择了科创板为创新药企业“量身定制”的第五套上市标准，即预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。受益于此标准，泽璟制药、百奥泰两家公司已顺利登陆科创板。
作为未盈利的特殊“考生”，未来的盈利能力免不了成为审核问询的“必答题”。昨日上市委审议后，公司共收到两个需要落实的审核意见，其中就包括补充披露未来是否可实现盈利的前瞻性信息，以及补充披露实际控制人增持发行人股份的相关承诺。公司上市后的盈利能力直接关系公司未来的经营情况，也是投资者对公司价值判断的重要依据，因此上市委的“最后一问”问出了不少投资者的心声。
记者注意到，君实生物日前在港交所发布的2019年年报已为这一“答案”释放了积极信号。尽管2019年公司仍未实现盈利，但得益于核心产品特瑞普利单抗商业化后销量攀升，公司内生“造血”能力被激活，实现营业收入7.75亿元。同时，公司进一步加大研发投入，研发开支9.46亿元，同比增加75.8%。
为了让更多患者更长期地从特瑞普利单抗治疗中获益，君实生物正在积极拓展更广泛的适应症。截至目前，公司已在全球开展了超过30项特瑞普利单抗单药治疗及联合治疗的临床试验，包括14项关键注册临床试验。其中，特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤，更凭借早期突破性成果，获得美国FDA的“孤儿药”资格认定，增强了国产创新药在国际市场的话语权。
更值得关注的是，君实生物已为后续更多创新药上市提前做好了产业化准备。目前苏州吴江生产基地已完成产能升级，上海临港生产基地获得《药品生产许可证》并顺利投入试生产，至此，公司的总产能规模达到33000L。君实生物表示，将加速达成多个产品商业化及临床用药的生产目标。
随着此次IPO过会，君实生物将加快告别新三板的步伐。君实生物此前表示，公司拟在科创板IPO过会后，向全国股转系统申请内资股股票终止挂牌。
（文章来源：上海证券报）
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